生产活性药物成分 (API) 所需的真空干燥机

2022年4月28日
BHS-Sonthofen 向一家国际活性药物成分和高级中间体制造商提供两台包括控制系统的结构相同的 GMP 真空干燥机。计划于 2022 年第二季度在客户的洁净室中进行调试。

BHS 的长期客户决定使用立式真空干燥机来生产热敏和震敏产品。借此在低温条件下生产非常均匀和干燥的粉末。由于溶剂会蒸发,该机器根据 ATEX 标准而设计,并配备了所需的温度传感器和压力传感器。

两台 BHS 立式干燥机 HVW-T 2500 额外配备了一个加热型双螺旋结构。由此可在非常低的转速下实现很短的干燥时间。细小的产品颗粒几乎不受搅拌机旋转的影响,从而保持其原有的形状。

另一个重要因素是:消除不同产品之间的交叉污染。因此,多用途 GMP 干燥机配备了可拆卸的喷嘴,以便在完成每批次产品后进行清洁。干燥机的内部设计得几乎毫无接缝,很容易到达所有区域。与产品接触的表面具有 0.8 µm 的抛光精度,只需几个步骤即可拆开附件,便于进行人工清洁或维护。

所提供的 BHS 控制系统确保稳定的高产品质量。其配备远程访问功能,因此可在客户需要时与 BHS-Sonthofen 技术支持中心进行实时数据交换。